日前，記者從海南海藥獲悉，4月30日，國家食品藥品監督管理總局發文批準海南海藥旗下注射用美羅培南增加藥品規格和提高藥品標準。

此次國家食藥總局品批準的是，新增海南海藥注射用美羅培南1.0g藥品規格(批準文號：國藥準字H2014380)，同時對注射用美羅培南中國藥典2010年版收載標準進行了修訂并提高，達到國內先進水平，標準編號：YBH01102014。

注射用美羅培南增加藥品規格1.0g是依據該品種的臨床常用劑量提出，符合科學性、合理性和必要性原則，并經充分論證。除海南海藥外，目前國內僅有兩家公司擁有該規格的藥品批準文號。同時，該產品新修訂的質量標準，對美羅培南制劑產品中的有關物質及含量規定了更為嚴格的質控指標，與國內已上市產品標準相比，質控指標更全面，標準要求更高更嚴格，能全面有效地保證產品質量。

至此，海南海藥擁有注射用美羅培南3個規格的藥品批準文號，可為廣大用藥患者提供更為科學合理、安全有效的產品。同時完善了產品質控水平，增強了產品市場競爭力，大大提高出口創匯能力，將為企業贏得顯著的社會效益和經濟效益。